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上海市坚持问题导向开展2015年医疗器械综合治理

  • 作者:tianyunjianzhu
  • 浏览:828次
  • 时间:2015-7-24 20:41:54

上海市坚持问题导向开展2015年医疗器械综合治理
  为全面掌握上海体外诊断试剂质量安全状况,切实加强监管,严厉打击违法违规行为,近期,上海市针对本市医疗器械监管领域中存在的薄弱环节和风险点,排查摸清企业实际生产经营状况,开展2015年全市医疗器械综合治理。重点检查体外诊断试剂生产企业、2014年度质量信用等级低、工业或销售产值为零的企业、没有信息报告或未按规定完成信息登记、涉及立案查处、举报投诉和产品监督抽检不合格的企业。
  此次综合治理采取风险排查、质量调查、专题调研和专项检查等方式,将质量评估和综合治理有机结合,通过质量评估达到摸清底数、找准问题、提出监管措施的目的,通过综合治理达到分步治理、综合施策、逐步建立长效监管机制的目标,继续巩固“多方参与、打防结合、打建结合、公众受益、行业发展”的医疗器械综合治理新模式。

 

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